할랄 의약품 제조 산업 보고서 2025: 시장 성장, 기술 혁신 및 글로벌 확장 동향. 이 부문을 형성하는 주요 동인, 예측 및 전략적 기회를 탐구합니다.

요약 및 시장 개요
주요 시장 동인 및 제약 요인
할랄 의약품 제조의 기술 동향
경쟁 환경 및 주요 기업
시장 성장 예측 (2025–2030): CAGR 및 수익 예측
지역 분석: 주요 시장 및 신흥 지역
규제 환경 및 준수 기준
할랄 의약품의 도전과 기회
미래 전망: 전략적 권장 사항 및 투자 통찰력
출처 및 참고 문헌

요약 및 시장 개요

할랄 의약품 제조 부문은 전 세계 무슬림 인구 사이에서 샤리아에 부합하는 의료 제품에 대한 수요 증가에 힘입어 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 할랄 의약품은 이슬람 법을 준수하는 의약품, 백신 및 보충제로 정의되며, 돼지 또는 알코올과 같은 금지된 원천에서 유래된 성분을 피하고 윤리적인 제조 과정을 보장합니다. 2025년에는 세계 할랄 의약품 시장이 새로운 정점에 도달할 것으로 예상되며, 2021년부터 2025년까지 6% 이상의 연평균 성장률(CAGR)이 예상됩니다. 이는 소비자 인식의 상승과 주요 시장에서의 규제 지원을 반영합니다.

주요 동인으로는 2030년까지 20억 명을 초과할 것으로 예상되는 무슬림 인구의 증가와 말레이시아, 인도네시아, 아랍에미리트와 같은 국가에서 할랄 인증 및 지역 제조를 촉진하기 위한 정부의 많은 노력들이 있습니다. 동남아시아와 중동이 여전히 가장 큰 시장이지만, 유럽과 북미에서도 상당한 무슬림 커뮤니티의 존재와 윤리적이고 추적 가능한 제약 제품에 대한 관심 증가로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 주요 제약회사들은 할랄 인증된 생산 라인에 투자하고 지역 인증 기관과 협력하여 규정을 준수하고 시장 접근을 보장하고 있습니다.

규제 프레임워크는 빠르게 진화하고 있습니다. 예를 들어, 말레이시아의 국가 의약품 규제 기관(NPRA)과 말레이시아 이슬람 개발부(JAKIM)는 할랄 의약품에 대한 포괄적인 가이드라인을 마련하여 다른 국가에 대한 기준을 설정하고 있습니다. 이슬람 협력기구(OIC)는 회원국 간 할랄 기준의 조화를 위해 노력하고 있으며, 이는 국경 간 무역을 간소화하고 인증 복잡성을 줄일 것으로 기대됩니다 이슬람 협력기구(OIC). 한편, 세계 할랄 협회와 할랄 의약품 기준 위원회는 표준화 노력에 적극적으로 참여하고 있습니다 세계 할랄 협회.

Duopharma Biotech와 CCM Pharmaceuticals와 같은 시장 리더들은 할랄 인증 제품 포트폴리오를 확장하고 할랄 프레임워크 내에서 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 R&D에 투자하고 있습니다.
세계 표준화의 필요성, 높은 생산 비용, 비무슬림 다수 국가의 의료 전문가 사이의 인식 부족과 같은 도전 과제가 여전히 존재합니다.
할랄 백신, 생물학적 제제 및 일반의약품과 같은 틈새 부분에서 수요가 공급을 초과하고 있는 기회가 많이 있습니다.

요약하자면, 2025년 할랄 의약품 제조 시장은 역동적인 성장, 규제 발전 및 기존 및 신흥 기업들의 참여 증가로 특징지어집니다. 이 부문은 글로벌 건강 트렌드 및 소비자 선호가 할랄 원칙과 계속해서 일치함에 따라 추가 확장을 준비하고 있습니다.

주요 시장 동인 및 제약 요인

할랄 의약품 제조 부문은 인구 통계학적, 규제적 및 소비자 선호 요인의 융합에 의해 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 주된 시장 동인 중 하나는 2030년까지 거의 22억 명에 이를 것으로 예상되는 세계 무슬림 인구의 증가로, 이로 인해 이슬람 법을 준수하는 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다 (퓨 리서치 센터). 이 인구 변화는 동남아시아, 중동, 아프리카 일부 지역에서 특히 영향력 있습니다. 이곳에서는 정부와 보건 당국이 의약품에 대한 할랄 인증을 점점 더 의무화하고 있습니다.

또 다른 주요 동인은 할랄 의약품의 성분 및 제조 과정에 대한 무슬림 소비자들의 인식 상승입니다. 이로 인해 공급망의 투명성과 추적 가능성에 대한 수요가 급증하였고, 제조사들은 할랄 준수 조달 및 생산 관행을 채택하게 되었습니다. 말레이시아와 인도네시아와 같은 국가들은 포괄적인 할랄 의약품 기준 및 인증 기관을 설립하여 규제 지원의 중요한 요소가 되었습니다. 말레이시아 이슬람 개발부(JAKIM)와 인도네시아 울레마 평의회(MUI)는 세계적으로 산업 기준을 설정하고 있습니다.

제조 및 제형의 기술 발전은 또한 할랄 인증 의약품의 생산을 가능하게 하고 있습니다. 여기에는 돼지 유래 젤라틴 및 알코올 기반 용매에 대한 대안이 포함됩니다. 이러한 혁신은 할랄로 인증될 수 있는 제품의 범위를 확장하고, 따라서 시장 기회를 넓힙니다 (Frost & Sullivan).

그러나 시장은 주목할 만한 제약 요인에 직면해 있습니다. 통일된 글로벌 할랄 기준의 부족은 다국적 제조업체에게 복잡성을 가중시킵니다. 이들은 서로 다른 국가의 다양한 인증 요구 사항을 탐색해야 하며, 이는 준수 비용 증가 및 제품 출시 지연으로 이어질 수 있습니다. 또한 할랄 인증 원자재 및 첨가제의 제한된 가용성은 특히 복합 제형에서 공급망 문제를 야기합니다 (Grand View Research).

또한, 할랄 인증 및 생산의 상대적으로 높은 비용은 가격 및 경쟁력에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 가격 민감한 시장에서 그렇습니다. 게다가, 제약 과학 및 할랄 준수에 대한 전문 지식을 갖춘 숙련된 인재의 부족은 제품 개발 및 인증의 속도를 저해할 수 있습니다 (IMARC Group).

요약하자면, 할랄 의약품 제조 시장은 강력한 인구통계적 및 규제적 동인에 의해 추진되고 있지만, 2025년 및 그 이후에 성장 잠재력을 완전히 실현하기 위해서는 상당한 표준화, 공급망 및 비용 관련 도전 과제를 극복해야 합니다.

할랄 의약품 제조의 기술 동향

할랄 의약품 제조 부문은 상승하는 글로벌 수요 및 점점 더 엄격한 준수 요구 사항에 적응하면서 상당한 기술 혁신을 겪고 있습니다. 2025년에는 산업을 형성하는 몇 가지 주요 기술 동향이 발생하여 할랄 인증 의약품 생산의 효율성과 무결성을 향상시키고 있습니다.

가장 두드러진 동향 중 하나는 공급망 투명성을 위한 블록체인 기술의 통합입니다. 블록체인은 변조 불가능한 기록 보관을 가능하게 하여 원자재의 할랄 상태를 확인하고 생산 과정 전반에서 추적 가능성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 기업들은 블록체인 플랫폼을 활용하여 실시간이면서 변조 불가능한 문서를 제공함으로써 소비자 신뢰를 높이고 규제 감사를 간소화하고 있습니다. 예를 들어, IBM은 할랄 준수를 위한 제약 공급망에 맞춤화된 블록체인 솔루션을 개발하였습니다.

자동화 및 디지털화는 또한 할랄 의약품 제조에서 가속화되고 있습니다. 고급 로봇 공학, AI 기반 품질 관리, IoT 기반 모니터링 시스템이 도입되어 인적 오류 및 오염 위험을 최소화하고 있습니다. 이러한 기술은 인증을 위한 중요한 요구 사항인 할랄 및 비할랄 생산 라인의 엄격한 분리를 지원합니다. 딜로이트에 따르면, 생명 과학 분야의 디지털 혁신은 운영 우수성과 규제 준수를 추진할 것으로 예상되며, 이는 특히 할랄 제조업체에게 중요한 경향입니다.

또 다른 주목할 만한 동향은 성분 검증을 위한 고급 분석 기술의 채택입니다. 질량 분석법 및 DNA 바코딩과 같은 기술이 원자재의 출처 및 순도를 인증하는 데 사용되어 할랄 기준을 충족하는지 확인합니다. 이러한 방법은 인증 기관과 제조업체가 주장을 검증하는 과학적 기반을 제공합니다. Frost & Sullivan는 할랄 의약품 시장에 대한 분석에서 이를 강조하였습니다.

추가로, 클라우드 기반의 준수 관리 시스템이 문서화 및 인증 프로세스를 간소화하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 제조업체, 인증 기관 및 규제 기관 간의 협업을 촉진하여 관리 부담을 줄이고 시장 접근을 가속화합니다. 할랄 의약품 시장이 특히 동남아시아 및 중동에서 확장됨에 따라 이러한 디지털 솔루션은 운영 규모를 확장하고 글로벌 기준을 유지하는 데 필수적입니다 Grand View Research.

요약하자면, 블록체인, 자동화, 고급 분석 및 클라우드 기술의 융합은 2025년의 할랄 의약품 제조를 재정의하며, 산업 전반에 걸쳐 더 큰 투명성, 효율성 및 준수를 추진하고 있습니다.

경쟁 환경 및 주요 기업

2025년의 할랄 의약품 제조 부문의 경쟁 환경은 설립된 다국적 제약회사, 지역 기업 및 특별한 할랄 인증 제조업체로 구성된 역동적인 조합으로 특징지어집니다. 이 시장의 성장은 무슬림 다수 국가 및 전 세계 무슬림 인구 속에서 샤리아에 부합하는 의약품에 대한 수요 증가에 힘입고 있습니다. 이러한 수요는 글로벌 및 로컬 기업이 할랄 인증, 연구 개발 및 전략적 파트너십에 투자하도록 유도하고 있습니다.

할랄 의약품 시장의 주요 기업으로는 CCM Duopharma Biotech Berhad가 있으며, 이는 말레이시아의 선도적인 업체이자 세계 최초로 의약품의 할랄 인증을 받은 기업 중 하나입니다. 이 회사는 초기 진입자의 이점을 활용하여 제품 포트폴리오와 수출 범위를 확장하였으며, 특히 동남아시아 및 중동 지역에서 활발히 활동하고 있습니다. 또 다른 중요한 기업은 할랄 의약품 제조를 통해 사업을 다각화한 시메 다르비(Sime Darby)입니다.

중동에서는 사우디 아라비아의 사우디 제약 산업 및 의료 기기 공사(SPIMACO)가 주요 제조업체로 떠오르며, 국내 및 수출 시장을 모두 대상으로 활동하고 있습니다. 이 회사는 할랄 준수에 대한 의지와 첨단 제조 시설에 대한 투자를 통해 이 지역의 주요 공급업체로 자리매김하였습니다. 유사하게, Hikma Pharmaceuticals는 할랄 인증 제품 라인을 확장하여 지역 및 국제 시장을 목표로 하고 있습니다.

사노피(Sanofi)와 GSK와 같은 글로벌 제약 대기업들도 할랄 의약품 분야에 진출하고 있으며, 종종 지역 제조업체와의 파트너십을 통해 또는 자체 생산 프로세스를 할랄 기준에 맞추는 방식으로 활동합니다. 이러한 공동 작업은 성장하는 수요를 활용할 수 있도록 하며, 동시에 엄격한 할랄 인증 요구사항을 충족하도록 합니다.

경쟁 환경은 규제 기관 및 인증 기관, 예를 들어 말레이시아의 JAKIM과 Gulf Standardization Organization (GSO)에 의해 더욱 형성되고 있습니다. 이러한 기관들은 할랄 의약품 기준을 설정하고 있습니다. 이러한 규제 프레임워크를 효율적으로 탐색하고 robust 공급망 투명성을 입증할 수 있는 기업들이 시장 점유율을 확보하기 더 유리한 위치에 있습니다.

전반적으로 2025년의 할랄 의약품 제조 부문은 경쟁 증가, 제품 개발 혁신, 국제적 확장 강조가 두드러지며, 주요 기업들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 인증, 품질 보증 및 전략적 제휴에 막대한 투자를 하고 있습니다.

시장 성장 예측 (2025–2030): CAGR 및 수익 예측

세계 할랄 의약품 제조 시장은 2025년부터 2030년까지 강력한 성장을 예상하고 있으며, 이는 샤리아에 부합하는 의료 제품에 대한 수요 증가, 무슬림 인구의 확장 및 할랄 인증 의약품에 대한 인식 상승이 주도하고 있습니다. IMARC Group의 예측에 따르면, 할랄 의약품 시장은 이 기간 동안 약 8.5%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장 궤적은 개선된 인증 절차와 전용 할랄 제조 시설에 대한 투자의 공급 측 발전으로 뒷받침되며, 소비자 신뢰의 증대 및 주요 시장에서의 정부 지원 같은 수요 측 요인도 포함됩니다.

수익 예측에 따르면, 2024년 약 1,000억 달러로 평가된 세계 할랄 의약품 시장은 2030년까지 1,700억 달러를 초과할 수 있습니다. 이러한 전망은 Allied Market Research에서 언급한 바 있으며, 동남아시아, 중동 및 아프리카 일부 지역이 대규모 무슬림 인구와 증가하는 의료 지출로 인해 높은 성장 지역으로 부각되고 있습니다. 특히 인도네시아와 말레이시아는 제약 분야에서 할랄 인증을 촉진하기 위한 능동적인 규제 프레임워크와 정부 이니셔티브 덕분에 시장 확장의 최전선에 남을 것으로 예상됩니다.

이 기간 동안의 주요 시장 동인은 다음과 같습니다:

새로운 시장 접근을 위한 제약 제조업체에 의해 채택되는 엄격한 할랄 인증 기준.
무슬림 인구 사이의 만성 질환 유병률 증가로 인해 보다 다양한 할랄 준수 의약품이 필요해짐.
제품 승인 및 유통을 간소화하기 위한 다국적 제약 회사와 지역 할랄 인증 기관 간의 전략적 파트너십.
할랄 요건 준수를 보장하는 성분 조달 및 추적 가능성의 기술 발전.

긍정적인 전망에도 불구하고, 시장은 글로벌 할랄 인증의 복잡성, 높은 생산 비용 및 통일된 국제 기준의 필요와 같은 도전에 직면해 있습니다. 그럼에도 불구하고 2025–2030년의 전반적인 전망은 긍정적이며, 할랄 의약품 제조 부문은 여러 신흥 경제국에서 기존 제약 시장 성장을 초과할 것으로 예상됩니다. 규제의 명확성이 개선되고 소비자 인식이 깊어짐에 따라, 이 부문은 추가적인 투자와 혁신을 유도할 것으로 보이며, 글로벌 제약 산업 내에서 핵심 분야로 자리잡을 것입니다.

지역 분석: 주요 시장 및 신흥 지역

2025년 할랄 의약품 제조의 지역적 환경은 인구 통계적 동향, 규제 체계 및 변화하는 소비자 선호의 조합에 의해 형성됩니다. 아시아-태평양 지역, 특히 말레이시아와 인도네시아는 생산 허브이자 주요 소비 시장으로 계속해서 지배적입니다. 말레이시아는 확립된 할랄 인증 인프라 및 정부 지원을 활용하여 글로벌 리더로 남아 있으며, 할랄 개발 공사가 산업 기준 및 수출 이니셔티브를 주도하고 있습니다. 세계에서 가장 큰 무슬림 인구를 보유한 인도네시아는 할랄 제품 보증 법을 시행하여 2026년까지 제약 분야에서 할랄 인증을 의무화하면서 국내 제조 능력을 빠르게 확장하고 있습니다 (BPJPH).

사우디 아라비아와 아랍에미리트를 선두로 하는 중동 지역은 할랄 의약품의 중요한 시장으로 부상하고 있습니다. 이들 국가는 수입 의존도를 줄이고 국가 경제 다각화 비전과 일치시키기 위해 지역 제조 능력에 투자하고 있습니다. 사우디 식품의약청는 간소화된 할랄 인증 프로세스를 도입하여 다국적 제약 회사가 지역 생산 시설을 설립하도록 유도하고 있습니다.

남아시아에서는 파키스탄과 방글라데시가 할랄 의약품 제조에 대한 투자가 증가하고 있으며, 이는 국내 수요 및 걸프 협력 회의(GCC) 및 아프리카 시장으로의 수출 기회에 의해 추진되고 있습니다. 파키스탄 제약 제조업체 협회는 할랄 인증 제품 라인의 급증을 보고하고 있으며, 현지 기업들이 새로운 시장 접근을 위해 국제 인증을 추구하고 있습니다.

유럽에서도 성장세가 있으며, 특히 영국과 프랑스에서 상당한 무슬림 인구와 할랄 의료 옵션에 대한 인식이 높아지고 있어 제약 회사들이 할랄 인증을 추구하고 있습니다. 영국의 의약품 및 의료제품 규제 기관는 준수 제품의 시장 진입을 촉진하기 위해 할랄 인증 기관과 협력하고 있습니다.

사하라 이남 아프리카와 같은 신흥 지역 역시 주목을 받고 있으며, 나이지리아와 남아프리카가 할랄 의약품 제조를 지원하기 위한 규제 체계를 탐색하고 있습니다. 이러한 시장은 증가하는 무슬림 인구와 증가하는 의료 투자로 인해 높은 잠재력을 보유하고 있습니다.

전반적으로 2025년의 할랄 의약품 제조 지역 역학은 지역화된 생산, 조화된 인증 기준 및 기존 및 신흥 시장에서의 전략적 투자로 이동하는 것을 반영하고 있습니다. 이 추세는 할랄 준수 의료 솔루션에 대한 글로벌 수요가 계속해서 증가함에 따라 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다 (IMARC Group).

규제 환경 및 준수 기준

2025년 할랄 의약품 제조에 대한 규제 환경은 표준화 증가, 국경 간 조화 및 정부 및 종교 당국의 엄격한 감시로 특징지어집니다. 세계의 무슬림 인구가 증가하고 할랄 인증 의약품에 대한 수요가 상승함에 따라 말레이시아, 인도네시아, 걸프 협력 회의(GCC) 및 터키와 같은 주요 시장의 규제 기관들은 제약 생산에서 할랄 준수를 공식화하고 집행하기 위한 노력을 강화하고 있습니다.

말레이시아는 MS2424:2019에 따라 포괄적인 할랄 의약품 기준을 설정하고 있는 말레이시아 이슬람 개발부(JAKIM)의 공인 기관으로 계속해서 글로벌 리더의 입지를 유지하고 있습니다. 이러한 기준은 원자재 조달, 제조, 포장, 저장 및 물류를 커버하며, 제조업체가 모든 성분, 첨가제 및 과정이 비할랄 물질과 교차 오염이 없도록 보장해야 합니다. 2025년에는 말레이시아의 규제 프레임워크는 국내 시장을 위한 모든 의약품에 대해 의무적인 할랄 인증을 강화하며, 비준수에 대해 엄격한 처벌을 부과합니다.

세계에서 가장 큰 무슬림 다수 국가인 인도네시아는 2026년까지 의약품에 할랄 인증을 의무화하는 할랄 제품 보증 기관(BPJPH) 규정을 집행하고 있습니다. 인도네시아 정부는 추적성, 문서화 및 할랄 인증 원자재 사용에 초점을 맞춘 할랄 의약품 제조를 위한 기술 가이드를 발행하였습니다. 이러한 규제 추진은 제약 및 식품 의약품 감독 기관(BPOM)과 BPJPH 간의 협력을 통해 준수를 보장하고 인도네시아 할랄 의약품의 국제적 인정을 촉진하고 있습니다.

중동에서는 걸프 표준화 기구(GSO)가 GCC 회원국에서 채택된 통일된 할랄 의약품 기준을 개발하였습니다. 이러한 기준은 성분 검증, 시설 감사 및 공급망 무결성을 강조합니다. GCC의 규제 환경은 이슬람 협력기구(OIC)의 기준 및 계량 연구소(SMIIC) 지침과 점점 더 일치하고 있어, 할랄 인증의 상호 인정을 촉진하고 지역 내 시장 접근을 용이하게 합니다.

글로벌 차원에서 할랄 인증을 원하는 제약 회사는 국가 및 국제 기준의 복잡한 환경을 탐색해야 하며, 종종 서로 다른 시장에 접근하는 데 필요한 이중 또는 다중 인증이 요구됩니다. 2025년의 추세는 더 큰 조화로 나아가고 있으며, 세계 보건 기구(WHO) 및 OIC가 보편적인 할랄 의약품 가이드라인을 개발하기 위한 노력을 계속하고 있습니다. 그러나 동물 유래 성분의 검증, 제형에 알코올 사용, 다품목 시설에서의 교차 오염 위험 관리 등의 문제는 여전히 존재합니다.

할랄 의약품의 도전과 기회

2025년 할랄 의약품 제조는 변화하는 소비자 기대, 규제 프레임워크 및 기술 발전으로 형성된 복잡한 도전 및 기회의 환경을 제공합니다. 2030년까지 세계 무슬림 인구가 거의 22억 명에 이를 것으로 예상되면서, 할랄 인증 의약품에 대한 수요는 특히 동남아시아, 중동 및 아프리카 일부 지역에서 계속 증가하고 있습니다 (PwC).

할랄 의약품 제조의 주요 도전 과제 중 하나는 성분 조달 및 추적 가능성에 대한 엄격한 요구입니다. 제조업체들은 모든 원자재, 첨가제 및 가공 보조제가 돼지 유래 성분, 알코올 및 기타 금지된 성분이 없도록 해야 합니다. 이는 공급망 관리와 인증된 할랄 공급업체との 긴밀한 협력을 필요로 하며, 이에 따라 운영 복잡성과 비용이 증가할 수 있습니다 (DNV).

또 다른 중요한 도전 과제는 할랄 의약품에 대한 통일된 글로벌 기준이 부족하다는 점입니다. 말레이시아와 인도네시아와 같은 국가들이 포괄적인 할랄 인증 프레임워크를 구축한 반면, 다른 시장은 상대적으로 덜 엄격한 기준으로 운영되고 있습니다. 이러한 분열은 국제 무역을 복잡하게 만들고, 제조업체가 서로 다른 시장에 접근하기 위해 다양한 인증 프로세스를 탐색해야 하므로 제품 출시를 지연시킬 수 있습니다 (말레이시아 투자 개발청).

이러한 장벽에도 불구하고, 이 부문은 많은 기회를 보유하고 있습니다. 제품 안전, 윤리적 조달 및 투명성에 대한 우려로 인해 무슬림과 비무슬림 소비자 모두의 할랄 의약품에 대한 인식이 성장하고 있으며, 이는 잠재적 시장을 확장시켰습니다. 전통적으로 비할랄 성분의 식물 기반 또는 합성 대체물을 개발하기 위해 연구 개발에 투자하는 기업들은 이 수요를 잡을 수 있는 유리한 위치에 있습니다 (Frost & Sullivan).

블록체인과 같은 기술 혁신은 공급망 투명성을 높이고 성분 인증을 위한 고급 분석 도구를 제공하여 할랄 기준 준수를 보다 효율적으로 지원하고 있습니다. 또한 제약 회사와 할랄 인증 기관 간의 전략적 파트너십은 인증 프로세스를 간소화하고 소비자 간의 신뢰를 구축하고 있습니다 (GlobalData).

결론적으로, 2025년 할랄 의약품 제조는 규제, 공급망 및 표준화 도전에 직면하고 있지만, 이 부문의 독특한 요구사항에 적응하고 혁신할 수 있는 기업들에게는 상당한 성장 기회를 제공합니다.

미래 전망: 전략적 권장 사항 및 투자 통찰력

2025년 할랄 의약품 제조에 대한 미래 전망은 규제 진화, 소비자 수요, 기술 혁신의 융합에 의해 형성됩니다. 2030년까지 세계 무슬림 인구가 22억 명에 이를 것으로 보이는 가운데, 할랄 인증 의약품에 대한 수요는 특히 동남아시아, 중동 및 아프리카 일부에서 급증할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 이해관계자를 위한 전략적 권장 사항은 적극적인 준수, 공급망 투명성 및 대체 성분에 대한 R&D 투자에 중점을 둡니다.

첫째, 제조업체들은 Emerging 할랄 의약품 기준과의 조율을 우선해야 합니다. 말레이시아 이슬람 개발부(JAKIM) 및 걸프 표준화 기구(GSO)와 같은 규제 기관은 원자재 조달, 가공 및 포장을 포함하는 할랄 의약품 생산에 대한 가이드라인을 공식화하고 있습니다. 견고한 인증 프로세스에 투자하고 투명한 문서를 유지하는 기업들은 수익성이 높은 시장에 더 쉽게 접근할 수 있으며, 비용이 많이 드는 recall이나 평판 위험을 피할 수 있습니다.

둘째, 공급망 무결성이 무척 중요합니다. 투자자와 제조업체는 블록체인 및 IoT 기반 추적과 같은 디지털 추적 솔루션을 활용하여 모든 구성 요소, 예를 들어 활성 제약 성분(APIs) 및 첨가제가 할랄 요건을 충족하는지 확인해야 합니다. 이는 소비자 신뢰를 높이고 준수 감사 과정을 간소화하며, 인도네시아와 UAE와 같은 수출입 규제가 엄격한 시장 진입을 용이하게 합니다.

셋째, R&D 투자는 전통적으로 비할랄 성분인 돼지 유래 젤라틴이나 효소의 합성 또는 식물 기반 대체물 개발에 중점을 두어야 합니다. 생명공학 기업 및 학술 기관과의 파트너십은 이러한 대체물 발견 및 상용화를 가속화하여 새로운 제품 라인을 열고 제한된 할랄 인증 원자재에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다. Frost & Sullivan에 따르면, 이 영역에서 혁신하는 기업들은 프리미엄 가격을 확보하고 정부 및 민간 의료 제공자들과 장기 계약을 체결할 가능성이 높아질 것입니다.

투자 통찰력: 할랄 의약품 시장은 2025년까지 연평균 성장률이 9% 이상 성장할 것으로 예상되며, 브랜드 제네릭, 백신, 일반의약품(OTC)에서 주요 기회가 있습니다 (IMARC Group).
전략적 권장 사항: OIC(이슬람 협력기구) 회원국에서 지역 유통업체 및 의료 제공자와 공동 투자하여 시장 침투를 가속화하고 규제 환경을 탐색하십시오.
위험 완화: 변동하는 할랄 기준을 모니터링하고 직원 교육에 투자하여 지속적인 준수를 보장하고 운영 중단을 최소화하십시오.

결론적으로, 2025년의 할랄 의약품 제조 부문은 인증, 공급망 투명성 및 성분 혁신을 우선시하며 전략적 파트너십 및 목표 투자를 통해 기업에 강력한 성장 전망을 제공합니다.

출처 및 참고 문헌

Antibodies on Demand, Inside the Booming Contract Manufacturing Market 2025

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할랄 제약 제조 시장 2025: 급증하는 수요로 2030년까지 8% CAGR 추진

ByClara Kimball